AMM pour Lixiana® dans la FA et la METV

Daiichi-Sankyo a annoncé l’autorisation de mise sur le marché du Lixiana® (edoxaban), inhibiteur sélectif du facteur Xa, dans la prévention de l’AVC et de l’embolie systémique en cas de FA non valvulaire ainsi que dans le traitement et la prévention des récidives de la maladie thrombo-embolique veineuse. Deux essais cliniques de phase III – Engage AF-Timi 48, Hokusai-VTE – ont démontré l’efficacité de cet AOD en une prise unique par jour (60 mg) ainsi que la réduction significative du taux de saignements cliniques en comparaison à la warfarine. La posologie était réduite à 30mg en cas de clairance de la créatinine entre 30 et 50 ml/min, de poids inférieur ou égal à 60 kg ou en présence d’inhibiteurs de la glycoprotéine P.