Après les thrombo-embolies de localisation atypique, un nouvel effet indésirable rare, voire extrêmement rare, rejoint la liste des effets secondaires du vaccin AstraZeneca : le syndrome de fuite capillaire – aussi appelé syndrome d’hyperperméabilité capillaire (SHC). C’est ce qu’a annoncé l’Agence européenne du médicament (EMA) cet après-midi suite à une réunion de son comité de sécurité (PRAC).
Voilà en fait près de deux mois que l’EMA avait relevé quelques cas de syndrome de fuite capillaire survenus après vaccination par Vaxzevria et jugé que ces évènements consistaient un signal de sécurité potentiel. Finalement, depuis début avril, l’agence a identifié et analysé un total de 6 cas suspects (dont un mortel) de cette très rare affection, qui se caractérise par un passage massif des protéines plasmatiques – et donc de fluide – dans le secteur extravasculaire, entraînant non seulement un œdème mais aussi une hypotension susceptible de se compliquer en choc.
Résultat : le résumé des caractéristiques du produit du vaccin s’alourdit non seulement d’un nouvel effet indésirable, mais aussi d’une nouvelle contre-indication. « Le comité de sécurité de l’EMA a conclu que les personnes qui ont déjà eu un syndrome de fuite capillaire ne doivent pas être vaccinées avec Vaxzevria », souligne l’agence. De fait, si la plupart des cas d’hyperperméabilité capillaire sont survenus chez des femmes et dans les 4 jours après administration de Vaxzevria, ce qui se dégage surtout de l’analyse de l’EMA, c’est que la moitié des personnes touchées présentaient en fait des antécédents de syndrome de fuite capillaire.
Des lots de vaccin Janssen contaminés
Toujours selon l'EMA, le vaccin de Janssen ferait face pour sa part à des erreurs de production.
En effet, aux États-Unis, un lot de la substance active du vaccin de Janssen a été contaminé avec des produits destinés à un autre vaccin produit au sein de la même usine, rapporte l'EMA. Si le lot concerné n’était pas destiné à l’Union Européenne, l’agence invite cependant les autorités à ne pas délivrer « les lots de vaccins contenant une substance active fabriquée aux alentours de la contamination », par précaution.
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