• CAPRISA 004
Menée en double aveugle en Afrique du Sud sur près de 900 femmes exposées à un risque élevé de contamination par le VIH et suivies en moyenne pendant 1,5 an (1). La moitié recevait un gel contenant 1 % de tenofovir (devant être appliqué au moins 12 heures avant le rapport sexuel et tout de suite après), l’autre un gel placebo. Les investigateurs ont observé une réduction du risque de contamination de 39 % avec le gel au tenofovir. Pour les femmes qui l’ont utilisé dans 80 % des cas, la réduction du risque est de 54 %.
• FEM-PrEP
L’étude FEM-PrEP avait pour objectif d’évaluer l’efficacité de la PrEP comme moyen de prévention chez plus de 2000 femmes africaines séronégatives au Kenya, en Tanzanie et en Afrique du Sud (2). Menée par l’organisation Family Health et des chercheurs africains, elle a été arrêtée précocement en 2011. Les premiers résultats montraient le même taux de contamination dans le bras placebo que dans le bras Truvada. Problème de compréhension et d’observance ?
• VOICE
Présentée à la CROI d’Atlanta en 2013, VOICE comparait l’efficacité de trois modes de PrEP par rapport à un placebo : ténofovir seul, Truvada, gel au ténofovir, chez plus de 5 000 femmes séronégatives en Ouganda, en Afrique du Sud et au Zimbabwe. Les patientes ont été incluses de septembre 2009 à juin 2011. Résultats globalement négatifs pour les trois bras. L’inobservance a été fortement incriminée.
• PARTNER-PrEP
L’essai a recruté plus de 4 500 couples stables hétérosexuels sérodifférents en Ouganda et au Kenya (3). Près de 40 % des partenaires séronégatifs étaient de sexe féminin. Ceux-ci étaient répartis en trois groupes : l’un recevant du ténofovir, le deuxième Truvada et le troisième un placebo. Le ténofovir seul a réduit de 62 % le risque relatif de contamination tandis que Truvada l’a réduit de 73 %. Le taux d’observance thérapeutique au cours de l’étude était très élevé, aux alentours de 81 %. Ces résultats intéressants ne sont pas transposables directement en France, où les individus séropositifs reçoivent une trithérapie qui réduit le risque de transmission de plus de 96 %.
• TDF2
L’étude a recruté plus de 1 200 femmes et hommes hétérosexuels séronégatifs au Botswana suivis plus d’un an (4). La moitié des participants a été invitée à prendre un comprimé Truvada par jour, l’autre moitié un placebo. L’analyse des résultats a permis d’établir que Truvada a réduit le risque d’infection au VIH de 62 % globalement.
(2) Van Damme L et al. N Engl J Med. 2012;367:411-22
(3) Baeten J et al. Abstract MOAX0106 in 6th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention. 2011.
(4) Thigpen MC et al. Abstract WELBC01 ibid
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