Essais cliniques

Annoncé pour la fin 2011, l’essai clinique randomisé en double aveugle coordonné par le Pr Philippe Jaury devrait être finalement lancé en février ou mars 2012. « Il s’agit d’un protocole hospitalier de recherche clinique financé par la Sécurité sociale », précise le Pr Jaury. L’essai, qui a reçu le soutien de l’AFSSAPS, inclura 320 patients (160 sous baclofène, 160 sous placebo) dans 9 centres. Les résultats ne devraient pas être connus avant 2013. « Un autre essai hospitalier, complémentaire du mien, est actuellement en discussion, pour une forme de baclofène à haut dosage et à libération prolongée. Il devrait bientôt être lancé », indique le praticien. Des résultats de ces deux essais dépendra le dépôt d’une demande d’AMM européenne.