Tout nouveau médicament ou vaccin suit un long processus d’autorisation avant d’être mis en circulation. Au niveau européen, les entreprises pharmaceutiques souhaitant commercialiser un produit doivent, dans le cadre de la procédure centralisée, déposer un dossier auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA). Cette agence indépendante est chargée de l’évaluation scientifique, de la surveillance et de la pharmacovigilance des médicaments en vue de leur utilisation dans l’ensemble de l’Union européenne (UE).