LE TRAITEMENT standard de première ligne du cancer de l’ovaire est l’association de paclitaxel et de carboplatine toutes les trois semaines pendant six cycles (3e conférence internationale de consensus, 2004). Des études précliniques ont suggéré que, pour le paclitaxel, la durée d’exposition est un élément important de son activité cytotoxique ; laquelle peut être obtenue à des concentrations relativement faibles. Dès lors, peut-on améliorer les résultats avec un traitement « densifié » ? Plusieurs essais cliniques de phase II avec le paclitaxel administré toutes les semaines ont montré une efficacité prometteuse et un profil de tolérance favorable. Dans ce contexte, une équipe japonaise a conduit un essai multicentrique (85 centres) de phase III dont les résultats sont présentés dans le « Lancet ».
Les patientes incluses dans cet essai avaient un cancer ovarien épithélial de phase II à IV, un cancer des trompes ou un cancer péritonéal primitif.
De façon randomisée, les patientes ont reçu six cycles :
- soit de traitement traditionnel : paclitaxel (180 mg/m2 en perfusions de trois heures) plus carboplatine donnés à J1 de cycles de 21 jours ; (n = 320) ;
- soit le traitement densifié de paclitaxel (80 mg/m2 en perfusions d’une heure) donné à J1, J8 et J15) plus carboplatine donnée à J1 de cycles de 21 jours ; (n = 317).
Survie sans progression de la maladie.
Le critère principal pour juger des résultats était la survie sans maladie.
Résultats : la médiane de survie sans progression de la maladie a été plus longue dans le groupe traitement densifié (28 mois) que dans le groupe traitement conventionnel (17,2 mois). La survie globale à trois ans était plus élevée dans le groupe de traitement densifié (72,1 %) que dans le groupe traitement conventionnel (65,1 %). Globalement, 165 patients du groupe traitement densifié et 117 du groupe traitement conventionnel ont arrêté leur traitement précocement. Les raisons d’interruption du traitement étaient équivalentes entre les deux groupes en dehors des sorties d’étude pour cause de toxicité, qui ont été plus nombreuses dans le groupe traitement densifié (113) que dans le groupe traitement conventionnel (69). L’effet adverse le plus fréquent était une neutropénie (92 % dans le groupe traitement densifié et 88 % dans le groupe traitement conventionnel). La fréquence des anémies de grades 3 et 4 était également plus élevée dans le premier groupe (69 %) que dans le second (44 %).
« Notre étude montre qu’un régime densifié de paclitaxel une fois par semaine plus carboplatine toutes les trois semaines est associé à une survie sans progression de la maladie et une survie globale plus longues qu’avec un régime conventionnel de paclitaxel et carboplatine donné toutes les trois semaines chez les femmes présentant un cancer avancé de l’ovaire », concluent les auteurs.
Noriyuki Katsumata, « Lancet » publié en ligne le 20 septembre 2009.
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