La qualité des études cliniques évaluant, dans l’objectif d’une demande de remboursement, les pansements primaires dans les plaies chroniques est souvent jugée insuffisante par la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS). C’est pour cette raison que la Commission a édité un guide où sont précisés les éléments des protocoles d’études les plus pertinents pour améliorer la qualité des données recueillies : méthodologie générale, population de patients inclus, conditions de réalisation de l’aveugle, choix des critères de jugement, soins standards associés au pansement étudié et traitements associés.
Téléchargememnt du guide : www.has-sante.fr
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