« De nouveau sollicités par des professionnels de santé qui souhaitent utiliser des médicaments contenant de l'hydroxychloroquine, de l'azithromycine ou de l'ivermectine pour prévenir ou traiter le Covid, nous rappelons que ces médicaments sont fortement déconseillés dans ces indications, chez l'adulte ou l'enfant », insiste l'Agence nationale du médicament (ANSM) dans un communiqué, évoquant une perte de chance pour les patients. Ces traitements ne sont recommandés dans cette indication par aucune autorité de santé européenne ni par l'Organisation mondiale de la santé.
Les données continuent de montrer l'absence de bénéfice clinique de ces médicaments dans le traitement du Covid de l'adulte, et elles sont inexistantes chez l'enfant. « En outre, leur utilisation expose les patients à de potentiels effets indésirables qui peuvent être graves », souligne l'ANSM.
Concernant l'hydroxychloroquine seule ou en association avec l'azithromycine, les données mettent en avant un risque accru d'effets indésirables sur la fonction cardiaque. L'azithromycine est par ailleurs un antibiotique particulièrement générateur de résistance bactérienne et la prise d'hydroxychloroquine pendant la grossesse expose à des risques de malformation congénitale. L'ANSM rappelle ainsi que le rapport bénéfice/risque de l'hydroxychloroquine, associée ou non à l'azithromycine, est défavorable dans la prise en charge du Covid.
Un retard dans la prise en charge adéquate
Quant à l'ivermectine, les études ont montré son inefficacité autant en prévention qu'en traitement du Covid. « Il existe par ailleurs une incertitude sur sa tolérance dans la mesure où la dose proposée, lorsqu'elle est utilisée contre le Covid, est supérieure aux doses utilisées dans les indications de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) », note l'ANSM.
Les données disponibles et les recommandations nationales et internationales actuellement en vigueur plaident donc largement en défaveur de la prescription hors AMM d'hydroxychloroquine, d'azithromycine (seules ou associées) ou d'ivermectine dans le traitement ou la prévention du Covid.
« Leur utilisation est responsable d'un retard dans la prise en charge adéquate et d'une perte de chance pour les patients. La prise en charge doit reposer sur des mesures de prévention et des traitements dont l'efficacité et la sécurité sont démontrées », martèle l'agence sanitaire.
L'augmentation des ventes mensuelles pour l'hydroxychloroquine, l'azithromycine ou l'ivermectine a suivi l'augmentation des taux d'incidence relevés lors de la circulation du virus du Covid, « suggérant une utilisation de ces spécialités pour la prise en charge de cette pathologie », estime l'ANSM.
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