Le vaccin Moderna Covid-19 mRNA est « interchangeable » avec le Comirnaty, celui de Pfizer-BioNTech, et occupe donc la même place dans la stratégie vaccinale, selon la Haute Autorité de santé (HAS) qui a rendu les conclusions de son évaluation ce vendredi 8 janvier.
Il s'agit ainsi du second vaccin contre le Covid-19 à obtenir une AMM conditionnelle, le 6 janvier 2021, dans l’indication « immunisation active pour prévenir le Covid-19 dû au virus SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 18 ans et plus ». Le vaccin Moderna Covid-19 mRNA, qui ne possède pas encore de nom commercial, est administré selon un schéma vaccinal en deux doses de 100 µg à 28 jours d’intervalle.
Conservation plus facile
« Les deux vaccins peuvent être administrés indifféremment aux mêmes populations, résume le Pr Élisabeth Bouvet, présidente de la Commission technique des vaccinations de la HAS. La seule différence entre les deux vaccins est la plus grande facilité de conservation du vaccin de Moderna, qui le rend plus disponible dans certaines zones qui n'ont pas un accès facile à un super congélateur. »
Alors que le vaccin de Pfizer et BioNTech doit être conservé à -80 °C par les dépositaires pharmaceutiques et ne peut être maintenu entre 2 °C et 8 °C que pendant cinq jours, celui de Moderna peut se conserver pendant 7 mois entre -25 °C à -15 °C, pendant 30 jours entre 2 °C et 8 °C et pendant 12 heures à une température comprise entre +8 °C et +25 °C.
La HAS a appuyé sa réflexion sur les résultats des études cliniques qui indiquent une efficacité vaccinale du vaccin de Moderna sur la réduction du nombre de cas de Covid-19 symptomatiques, y compris chez les patients de plus de 65 ans. Les données d’immunogénicité ne sont disponibles que jusqu’à 90 jours après la seconde injection. Elles concluent à une efficacité de 94,1 % sur la réduction du nombre de cas de Covid-19 symptomatiques, virologiques confirmés, à compter du 14e jour après la seconde dose vaccinale. Chez les participants âgés de 65 ans et plus, l'efficacité est de 86,4 %. Pour les personnes de 75 ans et plus, les premiers résultats sont en faveur d’un maintien de l’efficacité vaccinale.
Quel effet sur la circulation ?
« Comme pour le vaccin de Pfizer, nous ne disposons pas encore de données sur la capacité du vaccin de Moderna à prévenir la transmission et donc nous ne savons pas si ces vaccins réduisent la circulation du virus, précise le Pr Bouvet. Le respect des gestes barrières reste donc de mise pour les personnes vaccinées ». La présidente de la HAS, le Pr Dominique Le Guludec, ajoute que « quelques études commencent à sortir pour comparer l'effet sur les formes asymptomatiques. Elles semblent indiquer que nous pouvons espérer une diminution, mais pas de disparition, de la circulation du virus. Les résultats sont attendus dans les prochaines semaines. »
La HAS assure qu'un suivi des personnes vaccinées sera nécessaire pour évaluer la durée de protection, et éventuellement ajuster sa stratégie. « Des souches virales de sensibilité différente commencent à circuler, il faut des données sur la protection du vaccin vis-à-vis de ces nouvelles souches », indique le Pr Le Guludec.
Allergie, grossesse, anticoagulation
Le vaccin n’est pas recommandé chez les personnes présentant des antécédents d’allergies graves de type anaphylactique, ni chez les personnes ayant des antécédents connus de réaction allergique grave à l'un des composants. Il est en outre demandé de surveiller étroitement les sujets vaccinés pendant au moins 15 minutes après la vaccination. La coadministration du vaccin Moderna Covid-19 mRNA avec d'autres vaccins n’est pas recommandée.
Le Pr Bouvet précise : « Pour les personnes sous anticoagulation, il faut prendre une aiguille fine et comprimer longuement après l'injection intramusculaire. On reste aussi prudent avec les femmes enceintes chez qui la décision de vacciner doit se prendre au cas par cas. La sérologie ne permet pas de renseigner sur le niveau de protection, il n'est pas nécessaire d'en faire », énumère-t-elle.
Délai entre les deux doses
Concernant la possibilité d'espacer les deux doses du vaccin au-delà des 28 jours prévus, les responsables de la HAS renvoient à l'ANSM en charge de ce genre de cette question. Le Pr Dominique Le Guludec estime toutefois que, « de manière générale, en vaccinologie, Il ne faut surtout pas injecter la deuxième dose trop tôt, affirme-t-elle. En revanche, il n'y a pratiquement jamais de problème à espacer les doses. Une immunogénicité s'exprime 10 à 15 jours après la 1re dose, et on sait déjà que l'on peut injecter la seconde dose jusqu'à 42 jours après la première avec le vaccin de Pfizer. Nous attendons encore les données du vaccin Moderna sur ce point. »
Interrogés sur la possibilité laissée aux pharmaciens de procéder à la vaccination, les Prs Bouvet et Le Guludec ont insisté sur le fait que le mode de conservation du vaccin de Moderna ouvre en effet cette possibilité, mais qu'à ce jour, la présence d'un médecin reste essentielle pour garantir la sécurité du patient vacciné.
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