Des cas de toxicités rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où l'association médicamenteuse ibuprofène-codéine (Antarène codéine) est disponible sans ordonnance, informe l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Dans un communiqué, elle précise que « l'Agence européenne des médicaments (EMA) a demandé que ces effets indésirables soient ajoutés au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice du médicament ».
De façon plus détaillée, l'ANSM précise que la prise au long cours de ce médicament peut provoquer une insuffisance rénale et une hypokaliémie, des atteintes gastro-intestinales (perforations, hémorragies) et une anémie sévère. « Les cas de toxicité déclarés, qui ont parfois conduit au décès du patient, ont eu lieu dans des situations de prise prolongée, à des doses supérieures aux doses recommandées, dans un contexte d’abus et de dépendance à la codéine », souligne l'agence du médicament.
Importance d'informer les patients
L'instance française rappelle que dans notre pays, depuis 2017, tout médicament contenant de la codéine est soumis à une prescription médicale obligatoire.
Aux professionnels de santé, l'ANSM insiste sur les messages à délivrer aux patients, sur les risques liés à la prise du médicament Antarène Codéine et sur l’importance de respecter les doses et la durée de traitement. L'agence rappelle que les patients doivent être en particulier informés des risques d’abus et de dépendance liés à la codéine.
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