Après une autorisation d’accès précoce accordée par la HAS puis l’obtention d’une AMM européenne fin janvier, le Paxlovid arrive en ville. Selon un communiqué du ministère de la Santé publié ce 2 février, « 10 000 premières doses ont été réceptionnées le 1er février et les premiers patients français pourront être traités à partir du vendredi 4 février ». D’autres livraisons sont attendues dans les prochaines semaines. « La France sera ainsi le 1er pays de l’Union Européenne à mettre à disposition ce médicament », se félicite le ministère.
Le Paxlovid est un antiviral anti-SaRS-Cov-2 administrable par voie orale développé par le laboratoire Pfizer. Il combine deux principes actifs, le PF-07321332 (nirmatrelvir) et le ritonavir, dispensés dans deux comprimés différents. Le PF-07321332 agit en réduisant la capacité du SARS-CoV-2 à se multiplier dans l’organisme tandis que le ritonavir prolonge l'action du PF-07321332.
Ce nouveau médicament est indiqué en traitement curatif du Covid « chez les adultes symptomatiques ne nécessitant pas d’oxygénothérapie mais présentant un risque élevé d’évolution vers une forme grave », précise le ministère. Soit, selon la HAS, les patients adultes, quel que soit leur âge et leur statut vaccinal, sévèrement immunodéprimés ou présentant une pathologie à très haut risque de forme grave (en particulier cancers en cours de traitement, polypathologies, trisomie 21 ou certaines maladies rares) et les plus de 65 ans présentant des facteurs de risques de développer des formes graves (diabète, obésité, insuffisance rénale chronique, insuffisance cardiaque, HTA, insuffisance respiratoire…), en particulier lorsque ces personnes ne sont pas ou pas complètement vaccinées.
Une administration la plus précoce possible
« L’objectif est de limiter l’aggravation de la maladie de façon précoce à partir de l’apparition des symptômes », rappelle le ministère. Les résultats obtenus lors des essais cliniques montrent une réduction de la survenue d’une hospitalisation ou d’un décès de 85,2 % à condition d’être administré le plus vite possible, au maximum dans les cinq jours suivant l’apparition des premiers symptômes. L'efficacité semble maintenue avec le variant omicron comme le soulignait l’avis de la HAS.
Le Paxlovid peut être prescrit par tout médecin dans le cadre d’un accès précoce. Il sera disponible en pharmacie de ville et en pharmacie à usage intérieur. « Pour tenir compte des délais d’approvisionnement et respecter la prise du médicament dans les délais de 5 jours après l’apparition des symptômes, il est nécessaire que le patient consulte très rapidement dès l’apparition des symptômes et se rende ensuite chez le pharmacien après la prescription médicale, souligne le ministère. Lors de l’initiation du traitement le prescripteur et le pharmacien devront s’assurer de l’absence d’une interaction contre-indiquée avec les éventuels traitements du patient ».
Du fait de la présence dans sa composition de ritonavir, connu pour inhiber le CYP3A, le Paxlovid est en effet à l’origine de très nombreuses interactions médicamenteuses détaillées dans une réponse rapide de la HAS.
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