Environ 39 000 Français souffrent aujourd’hui d’uvéites, une pathologie qui regroupe des entités très hétérogènes.
La dernière extension d’indication d’Humira dans le champ des uvéites non-infectieuses s’adresse au patient adulte atteint d’une forme intermédiaire, postérieure ou de panuvéite, en traitement de deuxième ligne après échec d’une corticothérapie. Elle concerne aussi le patient qui nécessite une épargne cortisonique ou chez lequel la corticothérapie s’avère inappropriée, en association ou non avec un immunosuppresseur. L’adalimumab est d’abord réservé aux cas les plus sévères.« Entre 800 et 1 000 patients en France vont être éligibles aux anti-tnf », prévoit le Pr Antoine Brézin, ophtalmologiste à l’hôpital Cochin (Paris). « L’intérêt des anti-TNF, c’est de permettre de contrôler l’uvéite avec un minimum d’effets secondaires », résume-t-il. L’efficacité et la tolérance de l’adalimumab ont été évaluées dans le cadre de VISUAL-I et VISUAL-II, deux études cliniques versus placebo menées dans l’uvéite non-infectieuse, intermédiaire, postérieure ou la panuvéite, active et inactive cortico-dépendante. Au final, « on divise par deux la fréquence et le délai de survenue des rechutes sous adalimumab, avec zéro corticoïde », souligne le Pr Brézin.
VISUAL III en 2018
« Si l’on dispose désormais de preuves cliniques sur l’efficacité de l’adalimumab dans les uvéites, on reste encore dans l’empirisme concernant les stratégies thérapeutiques. Il va falloir définir les cibles et fenêtres d’opportunité selon les entités et leurs stades d’évolution », poursuit-il. Bénéficiant d’un SMR « important » et d’une ASMR IV, compte tenu notamment « de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme et de démonstration d’un impact sur la qualité de vie », Humira a reçu un avis favorable de la commission de transparence de la HAS en vue d'un remboursement à 65 % dans cette nouvelle extension d’indication. Un troisième volet de l’étude VISUAL est en cours afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance à long terme. La fin de cette étude est programmée en mars 2018.
D’après une conférence du laboratoire Abbvie
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