700 plaintes contre un dispositif osseux commercialisé aux États-Unis

Le dispositif InFUSE/LT-CAGE des laboratoires Medtronic, commercialisé aux Etats-Unis et pas en France, indiqué dans le traitement des discopathies dégénératives lombaires, est au cœur de la tourmente. Sept cents plaintes ont été déposées par plus de 1 000 patients devant différents tribunaux fédéraux américains. Autorisé par la FDA depuis 2002, InFUSE est un dispositif appliqué contre un os fragilisé, dont le rôle est de libérer progressivement le BMP-2 (Bone morphogenetic protein 2), une protéine humaine modifiée chargée de provoquer des excroissances osseuses pour fusionner les vertèbres. En 10 ans, de nombreuses études ont fortement remis en question l’efficacité et la sécurité de ce dispositif. De son côté, un porte-parole de Medtronic a affirmé à la presse que la compagnie « continuera à soutenir Infuse, et se défendra énergiquement devant le tribunal ».