L’ANSM favorable à une ATU du nivolumab

Lors de sa réunion du jeudi 23 avril, la commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice/risque des produits de santé de l’ANSM a rendu un avis favorable à l’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte du nivolumab (Bristol Myers Squibb) pour le traitement en monothérapie des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules de type épidermoïde de stade IIIb ou IV, après échec d’une ligne de traitement à base de sel de platine. La commission souhaite que cette ATU de cohorte soit réservée aux seuls patients présentant un score de performance ECOG (Eastern cooperative oncology group) de 0 ou 1. Le nivolumab dispose également, depuis le début de cette année, d’une ATU de cohorte dans le mélanome de stade III ou IV en 2e ou 3e ligne.