Dans l’attente d’une décision de la Commission Européenne, l’Agence française de sécurité des produits de santé (Afssaps) recommande de ne plus instaurer ou renouveler de traitement par Parfenac. Cette décision fait suite à la récente procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du buféxamac. L’Agence européenne du médicament (EMA) a en effet conclu à « un risque élevé d’allergies de contact, parfois graves avec bufexamac ». Étant donné ces résultats et les données très limitées sur l’efficacité de la molécule, l’EMA estime que le rapport bénéfice/risque en est devenu défavorable.
En France, d’ailleurs, la molécule est déjà contre-indiquée en cas d’eczéma de contact, de dermatite atopique ou de brûlures. Elle est inscrite sur la liste II. Malgré ces mesures, les données récentes montrent que le nombre d’effets indésirables cutanés reste important, essentiellement des eczémas.
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