APRÈS AVOIR en avril 2010 contre-indiqué les médicaments mucolytiques, mucofluidifiants et l’ Hélicidine chez l’enfant de moins de 2 ans, l’AFSSAPS a également fait une réévaluation de la balance bénéfice/risque des autres médicaments utilisés pour calmer la toux du nourrisson : les antihistaminiques H1 de première génération et le fenspiride. La commission d’AMM a estimé que le rapport bénéfice/risque de ces médicaments était défavorable chez le nourrisson et a contre-indiqué ces médicaments comme c’est déjà le cas dans d’autres pays européens et outre-Atlantique. La mise en application interviendra à la mi-mars 2011. De plus, en raison de leur risque potentiel de convulsions il est envisagé de contre-indiquer toutes les spécialités suppositoires terpéniques chez les enfants de moins de 30 mois de même que chez les enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou de crise d’épilepsie, quel que soit leur âge.
Dans le contexte de la réévaluation des médicaments indiqués dans la prise en charge de la toux de l’enfant, un groupe d’experts, en collaboration avec la Société française de pédiatrie, la Société pédiatrique de pneumologie et d’allergologie et le groupe de travail référent des médecins généralistes de l’AFSSAPS, a redéfini les modalités de prise en charge de la toux aiguë du nourrisson. En dehors de certains signes de gravité (gêne respiratoire, fièvre mal tolérée, vomissements répétés, difficultés à s’alimenter, modifications du comportement de l’enfant), qui doivent orienter vers une consultation médicale, de simples mesures d’hygiène sont recommandées pour améliorer le confort de l’enfant (lavage du nez au sérum physiologique, hydratation, aération de la chambre et éviction du tabac dans toutes les pièces). Il n’y a pas lieu de prescrire d’antitussifs chez le nourrisson. Il est nécessaire d’informer les parents sur l’évolution habituelle de la toux et l’apparition de signes éventuels devant inciter à consulter à nouveau, ainsi que sur l’absence d’intérêt des antitussifs.
Point presse organisé par l’AFSSAPS
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