TECOS pour la sitagliptine

L’essai randomisé en double aveugle Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin (TECOS) a été conduit sur 3 ans en moyenne dans 38 pays chez près de 15 000 patients âgés de plus de 50 ans et présentant un DT2 et des antécédents cardiovasculaires.

Son intérêt était d’évaluer à long terme la sécurité de la sitagliptine (inhibiteur de la DPP4) associée à un autre antidiabétique par rapport à un placebo. Le critère principal d’évaluation était composite, et défini par le délai avant la première apparition confirmée d’un des événements suivants : décès de cause cardiovasculaire, infarctus non fatal, accident vasculocérbral non fatal et hospitalisation pour angor instable. L’incidence de ce critère ne fut pas différente d’un groupe à l’autre. L’étude a démontré la non-infériorité par rapport à des soins habituels administrés sans sitagliptine. Dans l’ensemble, le critère principal d’évaluation a été satisfait chez 11,4 % des patients traités sous sitagliptine contre 11,6 % des patients traités sous placebo dans l’analyse en intention de traitement ; et chez 9,6 % des patients dans les groupes sous sitagliptine et sous placebo dans l’analyse selon le protocole. Aucune augmentation des hospitalisations pour insuffisance cardiaque n’a été observée (3,1 % dans les deux bras) et les taux de mortalité toutes causes confondues étaient similaires dans les deux groupes de traitement.

Des cas de pancréatites aiguës ont été relevés (23 parmi les patients sous sitagliptine et 12 chez les patients sous placebo). Quant aux très rares cancers du pancréas, ils étaient moins nombreux dans le groupe sitagliptine.