ELIXA, une première pour le lixisétamide.

L’étude ELIXA, randomisée en double aveugle, fut initiée pour évaluer la tolérance cardiovasculaire du lixisétamide (agoniste GLP-1) chez des patients adultes diabétique de type 2 (DT2) à haut risque cardiovasculaire. Plus de 6 000 adultes diabétiques de type 2 à risque cardiovasculaire (CV) élevé (patients ayant récemment été victimes d’un syndrome coronarien aigu spontané) ont été inclus dans cet essai. Elle a débuté en juin 2010

et a pris fin en 2015.

Conformément à ce qui avait été publié antérieurement, le lixisénatide a atteint le critère préspécifié de non-infériorité, comparativement au placebo, pour le critère d’évaluation principal composite associant les décès de cause CV, l’infarctus du myocarde non fatal, l’accident vasculaire cérébral non fatal ou l’hospitalisation pour angor instable, sans toutefois démontrer sa supériorité. Les données de tolérance supplémentaires démontrent l’absence de risque accru d’insuffisance cardiaque, de pancréatite, de cancer du pancréas ou d’hypoglycémie symptomatique sévère. Le lixisénatide était généralement bien toléré ; les nausées et vomissements, qui sont des effets secondaires connus de la classe des agonistes des récepteurs GLP-1 ont été observés plus fréquemment chez les patients traités par lixisénatide.