EMA

Covid : feu vert de l’EMA pour la vaccination dès 6 mois avec Pfizer et Moderna

L'Agence européenne des médicaments (EMA) ouvre la voie à la vaccination des enfants de moins de 5 ans contre le Covid-19. Le Comité des médicaments… 10

Feu vert de l'EMA pour un nouveau vaccin contre la dengue

L’Agence européenne des médicaments se prononce en faveur d'une AMM pour le vaccin tétravalent de Takeda contre la dengue. 0

Pharmacovigilance

L'EMA alerte sur de nouveaux effets indésirables liés à l'association codéine-ibuprofène

L'Agence européenne des médicaments (EMA) met en garde contre la survenue de troubles rénaux et digestifs graves liés aux traitements associant… 0

Bronchiolite, bientôt un traitement préventif pour tous les nourrissons ?

Après avoir obtenu mi-septembre un avis favorable de l'Agence européenne des médicaments, le nirsevimab pourrait bientôt devenir le premier agent d… 0

Prévention de la bronchiolite du nourrisson : le nirsévimab obtient un premier feu vert de l'Agence européenne des médicaments

Le nirsévimab, nouvel anticorps monoclonal développé conjointement par le britannique AstraZeneca et le français Sanofi, a obtenu ce 16 septembre le… 1

L'EMA donne son feu vert au vaccin de Pfizer adapté à BA.4 et BA.5

Afin d'élargir l'offre de vaccins anti-Covid et permettre ainsi de s'adapter aux évolutions du virus, l'Agence européenne des médicaments (EMA)… 0

Vaccins bivalents contre le Covid : la HAS se prononcera mi-septembre

La Haute Autorité de santé (HAS) rendra mi-septembre son avis sur les vaccins anti-Covid bivalents, ciblant la souche originale et les sous-lignages… 0

Santé publique

Covid-19 : l’EMA donne son feu vert aux vaccins adaptés à Omicron

Après les régulateurs britanniques et américains, l’Agence européenne des médicaments a à son tour accordé un avis favorable aux vaccins Pfizer et… 0

Un risque de myocardite et de péricardite avec le vaccin Novavax ?

Selon l'ANSM et l'EMA, le vaccin anti-Covid-19 Nuvaxovid (Novavax) pourrait provoquer des péricardites, voire des myocardites. 0

Monkeypox : Un vaccin approuvé par l'EMA

L'Agence européenne des médicaments a donné son feu vert le 22 juillet à l'extension d'indication d'un vaccin existant pour lutter contre la variole… 0

Nomégestrol et chlormadinone : les restrictions proposées par l'EMA jugées trop souples par l’ANSM

Suite à la réévaluation des spécialités contenant du nomégestrol ou de la chlormadinone, l’Agence européenne des médicaments (EMA) formule des… 0

Santé publique

Vaccins anti-Covid : comment s'adapter aux nouveaux variants ?

Plusieurs institutions sanitaires internationales se sont réunies pour faire le point sur les futurs vaccins anti-Covid et dressent le portrait-robot… 0

Monkeypox : l'arsenal thérapeutique sur le point de s'étoffer ?

Un arrêté autorise à titre dérogatoire contre le monkeypox l’utilisation du tecovirimat (TPOXX®), antiviral actif contre divers orthopoxvirus. Sur le… 0

Covid-19 : la Commission européenne donne son feu vert au vaccin inactivé de Valneva

Un sixième vaccin contre le Covid-19 va être disponible dans l’Union européenne. Après le feu vert de l’Agence européenne des médicaments (EMA) le 24… 2

L’EMA donne son feu vert au vaccin Valneva

L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du vaccin anti-Covid-19 de Valneva chez les 18-50 ans… 0

Réglementation

Covid-19 : vers une surveillance européenne des approvisionnements en vaccins et médicaments

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une liste des médicaments critiques dans la lutte contre le Covid-19, dont elle surveillera… 0

Covid-19 : le vaccin Moderna bientôt autorisé en Europe chez les moins de 6 ans ?

Alors qu'en France, Spikevax est réservé aux adultes de plus de 30 ans, Moderna a demandé, aux États-Unis mais aussi en Europe, une extension d… 0

Vaccin anti-Covid-19

Les autorités sanitaires européennes toujours réservées sur la 4e dose

Alors que la France a ouvert l’accès à la 4e dose de vaccin à tous les séniors, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et le Centre européen pour… 0

Demande d'autorisation européenne pour le vaccin de Sanofi

Plus de deux ans après le début de la pandémie, le laboratoire Sanofi vient enfin de déposer une demande d’AMM auprès de l’agence européenne des… 0

« Quatrième » dose de vaccin contre le Covid : la Commission européenne chargée d'élaborer une position commune

Difficile consensus autour de la « quatrième » dose de vaccin anti-Covid. Ce 29 mars, les ministres européens de la Santé ont chargé la Commission… 10

Vaccin Moderna : l’EMA pointe un potentiel risque de syndrome d’hyperperméabilité capillaire

L’EMA recommande d'ajouter à la notice du vaccin anti-Covid-19 Moderna une mise en garde concernant un potentiel risque de syndrome d… 0

Feu vert de l’EMA pour le Paxlovid

Après la Haute Autorité de santé, l’Agence européenne des médicaments (EMA) vient à son tour de donner son vert à l’utilisation du Paxlovid en… 0

Politique de santé

Nouvelles fonctions de gestion de crises pour l’Agence européenne des médicaments

Le Conseil de l’Union européenne a voté le 25 janvier un règlement afin de renforcer le rôle de l’Agence européenne des médicaments. Des évolutions… 0

Pharmacovigilance

Vaccins Covid et grossesse : l’EMA rassure

Sur la base d'une étude de la littérature, l'Agence européenne du médicament (EMA) confirme la bonne tolérance des vaccins Covid à ARNm chez les… 0

Vaccination anti-Covid-19

L'EMA met en garde contre les rappels en série

Alors que certains pays envisagent déjà une seconde campagne de rappel anti-Covid, l'Agence européenne du médicament (EMA) temporise : une… 0