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Gouvernance du médicament
EMA
Vaccination anti-Covid
Feu vert européen pour le vaccin de Novavax
20/12/2021 -
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle ce lundi 20 décembre au vaccin anti-Covid…
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Démences
L'aducanumab, nouveau médicament contre Alzheimer, retoqué par l’EMA
20/12/2021 -
Contrairement à son homologue américain, l'Agence européenne du médicament (EMA) vient de se prononcer contre la mise sur le marché de l'aducanumab,…
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Paxlovid, Xevudy et Kineret : trois nouveaux traitements contre le Covid-19 retenus pour une utilisation en Europe
17/12/2021 -
Trois traitements contre le Covid-19 ont été retenus par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP Committee for Medicinal Products for Human…
2
Paxlovid
L’EMA balise l'utilisation pré-AMM de l'antiviral anti-SARS-CoV-2 de Pfizer
17/12/2021 -
Le 16 décembre, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié des directives d'utilisation anticipée du Paxlovid, autorisant les États membre de l…
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Covid-19
Switch entre vaccins à ARNm : le petit oui de l'EMA
08/12/2021 -
Dans un avis sur les schémas de vaccination hétérologues publié le 7 décembre, l'Agence européenne du médicament (EMA) confirme que l'utilisation d…
0
L'Europe autorise le tocilizumab pour les formes graves de Covid-19
07/12/2021 -
La Commission européenne a étendu, ce 7 décembre, l'autorisation de mise sur le marché du tocilizumab chez les adultes hospitalisés pour Covid-19 qui…
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Covid-19
L’EMA rassure sur la capacité des vaccins à protéger contre Omicron
01/12/2021 -
Si les laboratoires semblent déjà plancher sur une adaptation de leurs vaccins à Omicron, pour la directrice de l’Agence européenne du médicament …
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Recommandations
Vaccination anti-Covid : les nouvelles règles pour le rappel
29/11/2021 -
Gouvernement, HAS, EMA, etc. De nombreuses instances se sont récemment penchées sur le rappel de vaccination anti-Covid-19. Avec, à la clé, de…
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Vaccination des 5-11 ans : l'EMA donne le feu vert au Comirnaty de Pfizer
25/11/2021 -
Après l'Agence américaine des médicaments (FDA) début novembre, un groupe d'experts de son homologue européenne l'EMA recommande l'extension du…
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Politique vaccinale
Covid-19 : le vaccin Pfizer autorisé par l’EMA chez les 5-11 ans
25/11/2021 -
L’Agence européenne du médicament a rendu ce jeudi 25 novembre un avis favorable à l’extension de l’indication du vaccin Comirnaty pour les enfants…
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L'EMA encourage les pays européens à utiliser le molnupiravir sans attendre l'AMM
22/11/2021 -
Sans autoriser officiellement l'utilisation du molnupiravir (Lagevrio, Merck) dans le Covid au sein de l'Union européenne (UE), l'Agence des…
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Médicament anti-SARS-CoV-2
L'EMA favorable à l'utilisation précoce du molnupiravir en Europe
19/11/2021 -
Comme promis, l'Agence européenne du médicament (EMA) a formulé des conseils d'utilisation du molnupiravir à destination des pays qui souhaiteraient…
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Europe
Covid-19 : l’EMA se penche sur le vaccin Novavax
18/11/2021 -
L'Agence européenne du médicament (EMA) vient de recevoir une demande d'autorisation conditionnelle pour le vaccin anti-Covid-19 de Novavax, surnommé…
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Covid-19
Deux médicaments à base d’anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2 autorisés en Europe
12/11/2021 -
Le 11 novembre, l'Agence européenne du médicament (EMA) s'est prononcée en faveur de l'octroi d'une autorisation européenne à deux médicaments à base…
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Nouveaux médicaments
Le molnupiravir, antiviral anti-SARS-CoV-2, bientôt disponible en Europe ?
05/11/2021 -
Hier, l'EMA a indiqué qu'elle accélérait son évaluation du molnupiravir, antiviral actif contre le SARS-CoV-2, de MSD. Face à la reprise épidémique…
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Pharmacovigilance
Pas de lien démontré entre vaccins anti-Covid-19 et syndromes inflammatoires multisystémiques, juge l’EMA
29/10/2021 -
Ce matin, l'Agence européenne du médicament (EMA) a fait le bilan de ses travaux de pharmacovigilance sur les vaccins anti-Covid-19. Si l'une de ses…
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Covid-19
L’EMA autorise le rappel avec le vaccin Moderna
26/10/2021 -
Tandis que l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient de confirmer un risque de myocardite trois fois plus élevé avec Spikevax qu'avec…
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Molnupiravir
Covid-19 : l’EMA commence l'évaluation d'un antiviral par voie orale
25/10/2021 -
L'Agence européenne du médicament (EMA) vient de lancer une procédure d'examen continu d'un candidat-médicament spécifique du Covid-19…
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Covid-19
L’EMA commence à évaluer le vaccin Pfizer chez les 5-11 ans
19/10/2021 -
D’abord autorisé chez les plus de 16 ans puis chez les adolescents de plus de 12 ans, le vaccin anti-Covid-19 de Pfizer/BioNTech pourrait…
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Covid-19
Vaccin Pfizer : une nouvelle formule « prête à l'emploi » annoncée pour 2022
18/10/2021 -
L'Agence européenne du médicament vient de donner son feu vert à une nouvelle formulation de Comirnaty ne nécessitant pas de dilution préalable et…
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Oncologie
AMM européenne pour Trodelvy, enfin du nouveau pour le cancer du sein triple négatif
18/10/2021 -
Alors qu'il existe peu d'options thérapeutiques pour lutter contre les cancers du sein triple négatifs, l'Agence européenne du médicament (EMA) vient…
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Covid-19 : la dose de rappel élargie aux soignants et à l’entourage des personnes immunodéprimées, préconise la HAS
06/10/2021 -
Déjà recommandée pour les sujets à risque de forme sévère du Covid-19 (65 ans et plus et comorbidités), l’administration d’une dose de rappel six…
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SARS-CoV-2
Vaccination anti-Covid-19 et rappel : le petit oui de l'EMA
04/10/2021 -
« Il est important de bien faire la distinction entre la dose supplémentaire pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli et les doses…
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Feu vert de l'EMA pour une troisième dose du vaccin Pfizer chez les plus de 18 ans
04/10/2021 -
Le régulateur européen a approuvé ce lundi 4 octobre l'administration d'une troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech pour les plus de 18 ans. « Des…
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Vaccin Moderna : l’EMA commence à évaluer le rappel
27/09/2021 -
Alors que plusieurs pays -dont la France- se sont déjà lancés dans des campagnes de rappel pour les patients les plus vulnérables, l’Agence…
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